A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida registrado no Brasil. A substância é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também está presente em medicamentos conhecidos pelo uso no controle do peso.
O registro foi concedido à farmacêutica EMS, fabricante do Ozivy, medicamento que atualmente é considerado uma das opções de referência à base de semaglutida no país.
Novidade pode ampliar a concorrência
A aprovação representa uma mudança importante no mercado de medicamentos à base de semaglutida. Segundo as informações divulgadas, a EMS desenvolveu a substância de forma sintética, permitindo o registro de uma versão genérica.
A expectativa é de que a entrada de novos fabricantes aumente a concorrência e amplie as opções disponíveis aos consumidores.
A EMS, no entanto, ainda não informou quando o novo medicamento chegará às farmácias nem qual será o preço de venda.
Pelas regras do mercado brasileiro, medicamentos genéricos devem ser comercializados com preço pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência.
Quatro apresentações foram aprovadas
O registro concedido pela Anvisa contempla quatro apresentações do medicamento:
- 1,34 mg/ml, em caneta de 1,5 ml com aplicador e seis agulhas;
- 1,34 mg/ml, em kit com duas canetas de 1,5 ml, dois aplicadores e dez agulhas;
- 1,34 mg/ml, em caneta de 3 ml com aplicador e quatro agulhas;
- 1,34 mg/ml, em kit com duas canetas de 3 ml, dois aplicadores e oito agulhas.
Com o registro sanitário aprovado, a farmacêutica ainda precisa estabelecer o cronograma de produção, distribuição e comercialização do produto.
Preço ainda não foi divulgado
Atualmente, o Ozivy, considerado medicamento de referência, é comercializado por cerca de R$ 333 pelo programa de fidelidade da fabricante.
Como o genérico deverá ter preço pelo menos 35% menor que o produto de referência, a expectativa é de que a nova opção possa chegar ao mercado com valor mais baixo. O preço oficial, porém, ainda não foi anunciado pela EMS.
A chegada do primeiro genérico de semaglutida deve aumentar a concorrência entre os laboratórios em um mercado que vem registrando forte crescimento da demanda, impulsionado principalmente pela busca por tratamentos para obesidade e diabetes tipo 2.
Fonte: GZH
